
職位詳情 2023-10-31
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負責研發(fā)質量管理體系文件的起草、審核,監(jiān)督文件的執(zhí)行情況;負責組織、指導、協(xié)調和開展實驗室合規(guī)性檢查工作;
2. 監(jiān)督研發(fā)質量文件的培訓工作實施情況,確認操作人員接受良好的培訓,研發(fā)過程中所有的操作活動都有相應生效文件支持;
3. 監(jiān)督研究院儀器設備處于良好的狀態(tài),符合環(huán)境要求,新購置的設備或變更后的設備經(jīng)確認合格后才能投入使用;負責物料的放行、檔案審核、倉庫巡查、臺賬檢查;
4. 對在研項目的研究資料進行日常或定期檢查,起草研究質量檢查報告;
5. 參與研發(fā)方案、報告和相關規(guī)程的審核;
6. 負責研發(fā)階段的變更控制、偏差管理;跟蹤偏差、變更情況;
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,中藥學相關專業(yè),3年及以上藥品研發(fā)實驗室工作經(jīng)驗并具備2年及以上藥品研發(fā)QA或藥品生產(chǎn)QA工作經(jīng)驗;
2. 熟悉《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗研究質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),熟悉NMPA/FDA/ICH等技術指導原則;
3. 具有良好的質量風險風險知識,熟悉文獻查閱,掌握研發(fā)質量體系建設文件的編寫、審核能力,具有良好的質量意識和風險管理意識;
4. 有較好的溝通協(xié)調能力,工作細致嚴謹,學習能力強。
聯(lián)系方式(天大館(中國)有限公司)
單位簡介
天大集團有限公司(天大集團)
天大集團有限公司是一家以投資控股為核心業(yè)務的跨國企業(yè),涉及醫(yī)藥生物、快速消費品、彩印包裝與創(chuàng)意傳媒、資源與環(huán)境、房地產(chǎn)開發(fā)與金融服務等領域。集團以香港為總部。
醫(yī)藥生物領域,天大集團透過在香港主板上市的天大藥業(yè)有限公司(股份代號:00455.HK),致力研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥、生物科技和保健產(chǎn)品,包括心腦血管用藥、中藥、兒科用藥、感冒及呼吸系統(tǒng)用藥、抗感染用藥、糖尿病及抗腫瘤用藥、戒毒藥和其它用藥,及“和谷”品牌系列保健品。天大藥業(yè)有限公司在珠海、昆明建立了研發(fā)中心和製藥基地,在香港、深圳和悉尼設立了營銷中心。中國正進行醫(yī)藥改革,天大集團積極拓展醫(yī)療領域,致力倡導先進醫(yī)療理念,提升中國醫(yī)療服務質素。
快速消費品領域,天大集團以天大實業(yè)(中國)有限公司和天大集團(澳大利亞)有限公司為平臺,引入澳大利亞優(yōu)質天然飲用水品牌“藍谷”和葡萄酒品牌“寶谷”,並以“諾樂兒”為品牌,精選包括澳大利亞在內的世界各國優(yōu)質乳源,推出適合中國人的配方奶粉。此外,天大集團致力與全球頂級快消品牌合作,開拓中國**快速消費品市場,為中國消費者提供更多高品質選擇。
彩印包裝與創(chuàng)意傳媒領域,天大集團通過業(yè)務和資產(chǎn)整合,組建天大文化控股(中國)股份有限公司。天大文化控股(中國)股份有限公司主要投資發(fā)展彩印包裝、品牌設計、創(chuàng)意傳媒等文化產(chǎn)業(yè)。公司總部設於深圳前海,在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)(新三板)掛牌交易(股票代碼:837889)。天大文化控股(中國)股份有限公司投資的彩印包裝項目包括珠海經(jīng)濟特區(qū)誠成印務有限公司、玉溪環(huán)球彩印紙盒有限公司等,並全資擁有深圳天大創(chuàng)意有限公司。公司將緊貼時代脈搏,緊跟科技潮流,基於“大雲(yún)網(wǎng)”(大數(shù)據(jù)、雲(yún)技術、互聯(lián)網(wǎng)),以創(chuàng)意為篇章,努力書寫一個文化興業(yè)的傳奇故事。
資源與環(huán)境領域,天大集團透過天大資源有限公司和天大環(huán)境有限公司涉足資源與環(huán)境領域。天大資源有限公司主要在中國及澳大利亞從事磷、煤、鈾、鐵、銅、鉛、鋅等礦產(chǎn)能源項目的地質勘查和開發(fā)利用。公司在雲(yún)南省尋甸縣的金源磷礦,資源儲量規(guī)模較大,區(qū)位條件優(yōu)越,適宜發(fā)展精細磷化工產(chǎn)業(yè)。天大集團與中國中煤能源集團合作投資的甘肅省慶陽大型煤田開採、煤電和煤化工項目,符合中國能源佈局西移調整戰(zhàn)略,發(fā)展前景良好。天大集團亦投資發(fā)展環(huán)境產(chǎn)業(yè),致力提供專業(yè)環(huán)境綜合解決方案與服務,如土壤、水資源、大氣系統(tǒng)監(jiān)測與治理等。天大環(huán)境有限公司將積極與國內外領先環(huán)境技術服務機構攜手合作,推動中國環(huán)保事業(yè)。公司投資的內蒙古鄂爾多斯準格爾旗大型二氧化碳捕集、儲藏與利用項目,目前已完成地質勘查與前期論證工作。
房地產(chǎn)開發(fā)領域,天大集團在珠三角及華北等區(qū)域擁有優(yōu)質項目,包括旗下珠海天恒房地產(chǎn)有限公司正在開發(fā)的珠海市香洲“灣景花園”項目、三河市天恒房地產(chǎn)開發(fā)有限公司籌劃啟動的河北省燕郊“人才家園”項目。
珠?;瀱T/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-10-31
