崗位職責(zé)：
1、組織對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制、管理；對過期文件、記錄進(jìn)行監(jiān)督、銷毀。
2、負(fù)責(zé)及時更新法律法規(guī)和外來文件。
3、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn)，制定管理規(guī)程。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)范的制定與執(zhí)行；對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策權(quán)。
5、負(fù)責(zé)品質(zhì)異常的處理。
6、負(fù)責(zé)不合格品的預(yù)防措施的制定與監(jiān)督執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，并進(jìn)行相關(guān)記錄。
8、負(fù)責(zé)制定本部門質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
9、對質(zhì)量管理中的實(shí)際問題進(jìn)行分析、判斷和處理。
10、負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)計(jì)劃的制定與督導(dǎo)執(zhí)行。本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的信息記錄、整理和分析、評價工作。
12、對公司檢測設(shè)備進(jìn)行管理，包括校準(zhǔn)。
13、組織使用部門進(jìn)行計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)收確認(rèn)。
14、完成上級交辦的其它工作。