崗位職責：
1、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，編寫注冊文件，負責公司產(chǎn)品注冊報批事務；
2、與藥監(jiān)局、檢測、認證等相關外聯(lián)機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，各個產(chǎn)品的檢測和認證的順利進行；
3、實時了解掌握產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理，優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊流程，做好注冊規(guī)劃；
4、負責質(zhì)量體系的完善和審評，撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;
5、協(xié)助******處理相關事務；

任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、心理學、計算機等相關專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報流程
3、熟悉ISO9001 /ISO13485等質(zhì)量相關體系的運作，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系和法規(guī)要求，有質(zhì)量認證體系和注冊考核經(jīng)驗；
4.具有良好的文字功底和溝通能力，能處理好與各相關單位的關系
5.工作主動性強，責任心強，做事嚴謹、認真，抗壓能力強
6.有醫(yī)療器械注冊臨床相關經(jīng)驗者優(yōu)先。