崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)（研發(fā)）工作：包括抗體藥制劑處方篩選、工藝開發(fā)和確認(rèn)；
2、負(fù)責(zé)搜集、匯總生物藥物新處方、新劑型等技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，并結(jié)合公司項(xiàng)目進(jìn)行分析、評(píng)估并進(jìn)行處方、制劑開發(fā)方案的制定；
3、負(fù)責(zé)跟蹤、評(píng)估所承擔(dān)的創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)的生物藥制劑專利情況，結(jié)合公司項(xiàng)目進(jìn)行優(yōu)化并創(chuàng)新，并進(jìn)行創(chuàng)新方案的專利撰寫和申請(qǐng)；
4、統(tǒng)籌工作職責(zé)范圍內(nèi)的公司各項(xiàng)目的項(xiàng)目管理并進(jìn)行高效的上下游小組的溝通。

任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，制劑、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年以上制藥企業(yè)制劑研發(fā)和項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)，熟悉注射劑（注射液、凍干粉針劑）處方和工藝開發(fā)；
3、熟悉CFDA、FDA、EMA注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則，有過(guò)國(guó)際或國(guó)內(nèi)項(xiàng)目成功申報(bào)者優(yōu)先；
4、具有解決問(wèn)題的能力，有能力主導(dǎo)制劑相關(guān)工作，對(duì)工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題能及時(shí)總結(jié)匯報(bào)并跟進(jìn)優(yōu)化方案。