職位描述：
1.負責建立產品質量檔案并進行日常管理
2.負責物料、成品放行前的檢驗記錄及放行程序所需的其他輔助記錄的初審，填寫放行審核單
3.負責對變更申請進行初審，參與變更評估，變更實施的跟蹤及評估。
4.負責對偏差進行分類，參與偏差的調查，制定糾正措施計劃并進行跟蹤
5.負責建立產品質量檔案并進行日常管理
6.參與委托生產和委托檢驗受托方的現(xiàn)場審計。
7.參與GMP的自檢，并對整改項進行跟蹤。

職位要求：
任職資格
1. 本科以上學歷，藥學、生物技術相關專業(yè)，三年以上工作經驗，熟悉GMP相關規(guī)范；
2. 具有服務商管理/審計報告的撰寫/委托生產質量協(xié)議經驗；
3. 具有一定供應商、文件管理、變更偏差管理。