職位描述：

• 崗位：全職,兼職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容： 1、質(zhì)量管理體系建立與維護： 負責建立、實施、監(jiān)控和維護符合GPP要求的制劑室質(zhì)量管理體系。 組織制定和修訂制劑室各項質(zhì)量管理制度、標準操作規(guī)程（SOP）、質(zhì)量標準及記錄文件，并確保其有效執(zhí)行。 2、全過程質(zhì)量監(jiān)控： 對制劑配制的全過程進行監(jiān)督與檢查，包括物料管理、生產(chǎn)操作、設(shè)備使用、環(huán)境控制、清潔消毒、包裝貼簽等環(huán)節(jié)。 負責對原輔料、包裝材料的供應(yīng)商進行審計和質(zhì)量評估，確保物料來源合規(guī)、質(zhì)量合格。 負責制劑用水的日常監(jiān)控和定期檢驗。 3、內(nèi)審與迎檢： 定期組織制劑室內(nèi)部質(zhì)量審計，推動持續(xù)改進。 作為主要對接人，全面負責應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門的各種檢查、審計和認證工作。 4、其他藥事器械管理工作 負責組織安排醫(yī)院內(nèi)藥房、器械科的質(zhì)量管理工作。 培訓與團隊管理： 負責對制劑室全體員工進行質(zhì)量管理方面的培訓和考核，提升團隊的質(zhì)量意識與合規(guī)操作水平。 管理質(zhì)量小組的日常工作。 二、任職要求： 1、學歷專業(yè)：大專及以上學歷，藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。 2、資格： 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書優(yōu)先考慮。 3、工作經(jīng)驗： 具備醫(yī)療機構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)（GMP環(huán)境）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 有獨立負責或主要參與過GMP/GPP體系建設(shè)或迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。 4、知識技能： 熟練掌握《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）等國家相關(guān)法律法規(guī)。 精通藥品生產(chǎn)/制劑配制的工藝流程和質(zhì)量控制點。 具備良好的文件撰寫和審核能力，能獨立制定SOP等質(zhì)量管理文件。 5、具有以下條件，優(yōu)先考慮： 1）有從零開始搭建小型制劑室質(zhì)量管理體系經(jīng)驗者。 2）熟悉當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局的辦事流程和要求者。 3）具備一定的實驗室檢驗操作能力者。 三、福利待遇： 五險一金，包午餐，有年假。 四、工作時間： 面談。（無加班、出差，不坐夜班）

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